DBV Technologies a réussi ce jeudi l’exploit de ne pas être pris dans la tendance fortement baissière, aidé par des résultats favorables à 6-, 12-, 18-mois de l'étude Arachild qui évalue son produit Viaskin Peanut.
Viaskin est un tout petit patch qui concentre tous les espoirs pour les millions de personnes souffrant d’allergies au lait de vache et à l’arachide…Il est est censé « révolutionner les traitements d’allergies » par la « peau sans passage massif dans la circulation sanguine », ce qui minimise considérablement les risques de réaction allergique généralisée. Contrairement aux allergies respiratoires, il est impossible de se faire désensibiliser, via des injections, des gouttes ou des comprimés comme c’est le cas pour des allergies alimentaires.
Sponsorisée par l'Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Arachild a été conçue pour démontrer l'efficacité et l'innocuité de l'EPIT (immunothérapie spécifique par voie épicutanée) utilisant Viaskin Peanut, sur 54 enfants randomisés, âgés de 5 à 17 ans, et présentant une allergie à l'arachide confirmée.
« A l'analyse des données, deux tiers des enfants de moins de 12 ans franchissent les critères d'efficacité de l'étude après 18 mois de traitement par Viaskin Peanut 100µg. De même, la réponse sérologique apparaît ample et robuste, témoignant de l'efficacité du processus de désensibilisation en cours » explique DBV Technologies.
En mars dernier, la « biotech » avait annoncé la conclusion d’un accord stratégique de fabrication avec Sanofi pour la production de ses principes actifs pharmaceutiques (API) du Viaskin, tel que l'extrait de protéines d'arachide. Par cet accord, Sanofi industrialisera et validera le processus de production des principes actifs pharmaceutiques de Viaskin pendant les phases de développement et les fournira à DBV au stade commercial. DBV Technologies va ainsi bénéficier de l’expertise de Sanofi dans le développement des produits biologiques et la fabrication d’extraits végétaux et de protéines thérapeutiques purifiées. En outre, le site de fabrication d’Aramon (France), qui produira les principes actifs pharmaceutiques de DBV, est agréé par la Food and Drug Administration (FDA) et dispose de toutes les capacités nécessaires pour soutenir l'enregistrement de Viaskin à la fois pour les marchés européens et américains. La FDA a en effet reconnu le Viaskin Peanut comme programme « Fast Track ». Une étape qui réduit un peu plus le risque d’échec du produit du candidat médicament le plus avancé de DBV Technologies…
