AB Science est recherché ce mardi alors que la société pharmaceutique vient d’annoncer le démarrage d'une étude clinique de phase 3 du masitinib dans le traitement de la maladie d'Alzheimer. Le groupe annonce également le recrutement des premiers patients dans cette étude dans plusieurs pays.
AB Science précise qu'il s'agit d'une étude internationale, multicentrique, randomisée selon un ratio 1 :1 :1, en double aveugle, contrôlée par placebo avec 3 groupes parallèles pour évaluer l'efficacité et la tolérance du masitinib à deux doses différentes chez des patients souffrant d'une forme légère à modérée de la maladie d'Alzheimer.
Le traitement à l'étude est donné en thérapie complémentaire aux patients traités depuis au moins six mois par un inhibiteur de cholinestérase (rivastigmine) et/ou de mémantine et sans changement prévu pendant la durée de l'étude.
L'étude a pour objet d'évaluer l'effet du masitinib après 24 semaines de traitement sur la cognition et la mémoire évalué par l'Alzheimer's Disease Assessment Scale (ADAS-Cog) et sur l'autonomie et les activités de la vie quotidienne évalué par l'Alzheimer's Disease Cooperative Study Activities of Daily Living (ADCS-ADL) à la semaine 24.
Cette étude, dont le recrutement a débuté en Europe et dans d'autres pays, doit recruter environ 400 patients.
AB Science rappelle que le masitinib est un des rares médicaments à avoir généré des résultats d’efficacité significatifs en phase 2. L’étude de phase 3 fait suite à une étude de phase 2 au cours de laquelle le masitinib administré comme thérapie complémentaire aux traitements de référence pendant 24 semaines a montré des signes prometteurs dans le retardement du taux de déclin cognitif comparé au placebo, avec un profil de tolérance acceptable.
