Mauna Kea s’impose un peu plus aux Etats-Unis. Le titre repasse sur son cours d'introduction alors que la société a en effet obtenu l'autorisation réglementaire de la FDA pour l'utilisation de son produit phare, le Cellvizio, en urologie. La biopsie optique par Cellvizio peut donc désormais être utilisée aux Etats-Unis pour une série d'applications en urologie après la gastroentérologie et la pneumologie.
Pour rappel, le Cellvizio, est un « mini-microscope », introduit dans le corps humain par endoscopie, qui permet aux médecins de détecter ou de caractériser, de façon précise et en temps réel, des formes précoces de cancers. Cette nouvelle technologie est une réelle avancée puisqu'elle évite aux patients des procédures répétitives voire inutiles…Adieu donc les biopsies traditionnelles et bonjour les biopsies optiques, qui elles, ne nécessitent pas de retrait de tissu humain…
« Cette autorisation majeure est l'aboutissement de plusieurs années de recherche clinique qui ont démontré la valeur du Cellvizio pour un éventail d'indications urologiques » , a déclaré le Dr Joseph Liao, Professeur assistant d'Urologie de l'Université de Stanford et Chef du service d'urologie au Veterans Affair Hospital de Palo Alto.
Mauna Kea rappelle que les États-Unis représentent l'un des principaux marchés mondiaux pour les procédures d'urologie. Le cancer de la vessie est la cinquième forme de cancer la plus courante. D'après les estimations du National Cancer Institute pour 2013 aux Etats-Unis, 500 000 personnes vivraient avec le cancer de la vessie, pour 72 570 nouveaux cas, la maladie ayant été la cause de 15 210 décès.
En 2011, le marché américain du matériel médical dédié à l'urologie représentait 4,4 milliards de dollars, représentant 57% du marché mondial.
