La FDA a estimé que Genzyme n'avait "pas fourni de preuves tirées d'études adéquates et bien contrôlées démontrant que les bénéfices apportés par Lemtrada l'emportaient sur ses effets indésirables graves", a indiqué Sanofi dans un communiqué. L'autorité a également jugé "qu'une ou plusieurs études cliniques [...]